Parlamento cobra agilidade da Anvisa
Os parlamentares catarinenses aprovaram por unanimidade, na última semana, a moção que apela à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para que seja dedicado especial esforço em manter o registro do Elevidys, ainda que em caráter excepcional. O medicamento é o único de terapia gênica aprovado no país para tratamento de crianças entre 4 a 7 anos diagnosticadas com distrofia de Duchenne (DMD). A moção é de proposição do deputado Napoleão Bernardes (PSD).
Suspensão da Anvisa e apelo por liberação urgente
A Anvisa suspendeu temporariamente, no mês de julho, a comercialização, a distribuição, a fabricação, a importação, a propaganda e o uso do medicamento de terapia gênica Elevidys (delandistrogeno moxeparvoveque) no Brasil. De acordo com informações divulgadas pelo site da agência, a suspensão se deu por incertezas de segurança relacionadas a relatos de casos fatais de insuficiência hepática aguda em pacientes tratados com o produto nos Estados Unidos.
Segundo Napoleão Bernardes, a Food and Drug Administration (FDA), agência do governo dos Estados Unidos responsável por proteger a saúde pública, já reautorizou a licença e liberou o medicamento. “A agência americana, similar à Anvisa brasileira, suspendeu licença do medicamento para estudos, os quais já foram realizados e a licença do Elevidys já foi reautorizado. Mas no Brasil ainda não tivemos essa liberação. Portanto a nossa moção apela para que o medicamento tenha sua licença para comercialização autorizada com a máxima urgência. Essa é a única esperança para famílias que têm alguém com a doença”, destaca o deputado.
História de Davi emociona o Parlamento
A história que comoveu o Parlamento veio de Canelinha, com o pequeno Davi Pellizzari Rodrigues, 7 anos, que luta constantemente pela busca do medicamento. “Essa moção é importante para todas as vidas, não apenas a do meu filho, mas de todos que sofrem com a distrofia muscular. Duchenne é uma doença que mata aos poucos, e esse é o nosso apelo, para que a Anvisa libere o remédio. É triste vermos nossos filhos sonhando e não conseguirmos realizar os seus sonhos. Por isso clamamos, para que as autoridades nos ajudem a darmos esperança e uma vida melhor aos nossos filhos”, clama o pai do menino, Luiz Fernando Rodrigues.
O que é a distrofia de Duchenne?
A distrofia muscular de Duchenne (DMD) é uma doença genética progressiva que causa fraqueza e perda de massa muscular, especialmente nos músculos esqueléticos, mas também nos cardíacos e do sistema nervoso, devido à falta da proteína distrofina. A condição afeta principalmente meninos e pode levar a problemas respiratórios e cardíacos graves, reduzindo a expectativa de vida. Não há cura para a DMD, e o tratamento visa controlar os sintomas e melhorar a qualidade de vida do paciente.
Alesc debate projetos e institui semana de conscientização à DMD
A Alesc está constantemente pautando ações para auxiliar os catarinenses acometidos pela síndrome de Duchenne. A Casa já aprovou o projeto de lei que institui a Semana Caetano de Conscientização sobre a Distrofia Muscular de Duchenne (DMD), a ser celebrada na semana do dia 7 de setembro.
E ainda tramitam outras duas propostas: uma para a isenção de ICMS para o medicamento destinado ao tratamento da doença e o outra que disponibiliza na rede pública de saúde o exame de sangue CPK aos recém-nascidos, utilizado para o diagnóstico da DMD.
